CHEF DE PROJET DÉVELOPPEMENT (H/F) - INTERIM 8 MOIS - 92
Hauts-de-Seine
Temporaire/interimaire
Production/Opérations; Qualité/Inspection; Scientifique
10/01/18
Plein temps (100%)
JO-1801-98243
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CHEF DE PROJET DÉVELOPPEMENT (H/F) - INTERIM 8 MOIS - 92

Lieu : 92
Type de contrat : Intérim 8 mois renouvelable
Début : ASAP

Rattaché(e) à la Direction Technique, vous êtes responsable du développement de médicaments génériques jusqu’à l’élaboration du dossier d’AMM.

Missions :
  • Participation à la sélection du fabricant du principe actif par l’audit de la documentation (EDMF).
  • Mise en place, suivi et exploitation des études de formulation galénique et de développement analytique pour le produit fini jusqu’à la réalisation des lots pilotes, tout en optimisant les délais et les coûts, et dans le respect des exigences réglementaires.
  • Supervision de la réalisation de l’étude de bioéquivalence
  • Collaboration constante avec les sous-traitants (galénique, analytique, pharmacocinétique) tout au long des différentes phases de développement.
  • Participation à l’élaboration du dossier d’AMM en supervisant la rédaction du dossier d’AMM ; soutien aux affaires réglementaires dans l’instruction du dossier d’AMM auprès des autorités de santé.
 
NB : cette mission suppose des déplacements en France et à l’international

Profil requis :
  • Docteur en Pharmacie + Master en développement pharmaceutique et/ou galénique, ou Docteur en Sciences
  • Expérience de 3 ans minimum en tant que Chef de Projet Développement
  • Très bonne connaissance des domaines R&D, développement pharmaceutique et galénique, et du Quality by Design
  • Maîtrise de l’anglais
 
Qualités :
  • Organisation, méthodique, rigueur
  • Aptitudes à la négociation et à la communication
  • Goût pour le travail en équipe

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