PHARMACIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES ET PHARMACOVIGLANCE - (H/F) - 92 - CDI
Hauts-de-Seine
Fixe/Permanent
Production/Opérations; Qualité/Inspection; Scientifique
09/01/18
Plein temps (100%)
JO-1801-98083
S'identifier pour recommander un ami

Image ajoutée par l'utilisateur
PHARMACIEN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES ET PHARMACOVIGILANCE - (H/F) - 92 - CDI 
Lieu : 92
Type de contrat : CDI
Salaire : Selon Profil
Début : Asap


Vous êtes Pharmacien inscriptible à l'ordre, vous avez une première expérience en affaires réglementaires et en pharmacovigilance, alors cette offre est pour vous!
Mon client est basé dans le sud du 92 et vous propose un CDI dans une équipe dynamique, 
Vous serez rattaché au Pharmacien Responsable et aurez des missions variées : 

VOS MISSIONS RÉGLEMENTAIRES :

- Conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès de différents services,
- Élaboration, constitution, contrôle, dépôt et suivi des dossiers: de demandes, renouvellement, variations et modifications d'A.M.M.,
- Contrôle, validation des documents promotionnels et de formation des réseaux de visite médicale par rapport à la réglementation en vigueur
- Suivi des dossiers, archivage des éléments promotionnels selon la réglementation en vigueur, organisation de l’arrêt de diffusion en cas d’interdiction ou de mise en demeure de modification,
- Mise à jour et diffusion des mentions obligatoires et validation des listes des documents utilisables et devant être remis par les délégués médicaux.
- Information des collaborateurs impliqués dans la publicité de toute nouvelle réglementation ou recommandation en la matière,
- Gestion des résumés des caractéristiques du produit (RCP) et des avis de transparence: mise à jour et diffusion.
- Création / mise à jour et validation des monographies des spécialités pharmaceutiques pour les dictionnaires médicaux,
- Élaboration, contrôle et approbation des articles de conditionnement.
- Constitution des dossiers de demande d’admission au remboursement, et de renouvellement d'inscription pour les spécialités pharmaceutiques remboursables.
- Veille réglementaire et gestion documentaire,
- Vérification de la conformité réglementaire des opérations proposées au regard de la Loi DMOS, des exigences des instances ordinales et des procédures internes.
- Centralisation et coordination des activités liées au DMOS, Suivi des plannings de soumission des dossiers DMOS et contrôle et vérification des éléments post-manifestation,
- Contrôle et vérification des informations en vue de la publication des liens d’intérêts entre le laboratoire et les professionnels de santé.

VOS MISSIONS PHARMACOVIGILANCE :

- Enregistrement des cas dans la base de pharmacovigilance,
- Participation aux audits et inspections de Pharmacovigilance, (sous-traitance)
- Mise à jour et développement des procédures locales de vigilance,
- Réponses aux questions des autorités de santé concernant la Pharmacovigilance,
- Information médicale (patients, professionnels de santé)

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.